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Qualifizierung, Prozessoptimierung und Validierung

Die Experten der PROCESS.ING LifeSciences Group sorgen als integraler Bestandteil der Projektteams und auch während des laufenden Betriebs für die Sicherstellung und Darlegung der Qualität. Dieses beginnt bei der (Re-)Evaluierung von bestehenden Anlagen bzw. der Validierungsplanung bei neuen Systemen und reicht über die Systemspezifikation, Risikoanalyse und Design Qualification (DQ) bis hin zur Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ).

Wir beraten Sie jederzeit gerne bei der individuellen Erstellung aller notwendigen Master-SOPs zu den Themen Kalibrierung, Wartung und Instandhaltung, GMP-Risikoanalysen und Routinemonitoring. Das gesamte Portfolio der periodischen Kalibrierung und Reinraum-Messungen sowie Computer-, Reinigungs- und Methodenvalidierung runden unser Leistungsspektrum ab.

Download: Unsere Validierungsmatrix im Überblick (PDF).