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Projekte im GMP-Umfeld

Tehranil Pharmaceutical Co., Tehran - Iran

Design Review - Tehranil Pharmaceutical Factory

PROCESS.ING LifeSciences GmbH ist als externe Beratung beauftragt worden, dass von Tehranil Pharmaceutical Co. erstellte Design auf GMP Konformität zu prüfen. Unter Berücksichtigung gesonderter Anforderungen zur Herstellung fester Antibiotika wurde ein Design Review durchgeführt und ein Design Review Report inklusive Empfehlungen einzuleitender Maßnahmen erstellt. Ein finales Review der implementierten GMP Maßnahmen bescheinigt abschließend die GMP-Konformität des Designs für Tehranil Pharmaceutical Factory.

Loxxess Pharma GmbH, Regensburg

Kühllager 2,0° C - 8,0° C

Die Firma Loxxess Pharma GmbH baut in ihrem Distributionszentrum am Standort Regensburg ein Kühllager zur GMP-konformen Lagerung von Arzneimitteln, Bulk-Waren sowie Wirk-/Hilfsstoffen.

PROCESS.ING LifeSciences Group ist als Generalunternehmer mit der Planung, Realisierung und Kommissionierung sowie Qualifizierung und Validierung des Kühllagers beauftragt worden.

Darou Pakhsh Pharmaceutical Mfg. Co., Tehran - Iran

Small Volume Parenterals in Vials

Darou Pakhsh Pharmaceutical Mfg. Co. ist der größte Produzent, Vertreiber, Importeur und Exporteur medizinischer und pharmazeutischer Grundstoffe und besitzt diesbezüglich die größte Abteilung für Forschung und Entwicklung im Iran. Darou Pakhsh plant die Realisierung und Validierung einer Produktionsfabrik zur Herstellung von sterilen Arzneimitteln in Teheran, Iran.

Darou Pakhsh realisiert die Produktionsstätte als Multi Purpose Plant für die Herstellung kleinvolumiger Parenteralia mit insgesamt fünf Produktions-modulen:

Die PROCESS.ING LifeSciences Group ist als Generalunternehmer mit der Planung, Ausführung und Validierung sowie mit der Schnittstellenbetreuung und Koordination beauftragt.

Loxxess Pharma GmbH, Regensburg/Wolfratshausen

"Äußerst gute Zusammenarbeit und Koordination sowie die hohe Ausführungsqualität haben uns zu einem neuen GMP-Standard geführt."

Lagerverwaltungssystem

Raummonitoringsystem

Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co. KG, Ravensburg

"Hervorragende Koordination und Auswahl der NUs haben die Einhaltung der Vertragstermine sichergestellt. Eine sehr gute fachliche und methodische Kompetenz, die selten auf dem Markt ist."

Referenzdatenblatt: "Ausführung, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung der TGA-Systeme RVS AS1" (PDF).

Auszeichnung: Vetter gewinnt Facility of the Year Award in der Kategorie "Process Innovation" - großer Erfolg für die Kundin der PROCESS.ING LifeSciences Group (vormals Axima Pharma/AXI.TECH GmbH).

Darou Pakhsh Pharmaceutical Mfg. Co., Tehran - Iran

Large Biopharmaceutical Project

Darou Pakhsh plant eine Fabrik für die Herstellung von biotechnologisch produzierten Impfstoffen sowie die Herstellung von Injektionslösungen. Das Projekt beinhaltet die Fermentation, Aufarbeitung, den Ansatz und die Abfüllung der Darreichungsform. Die PROCESS.ING LifeSciences Group ist mit der Generalplanung und der GMP-Koordination beauftragt.

Die Realisierung des Projektes trägt dazu bei, die Kapazität und den Qualitätsstandard der Arzneimittelproduktion im Iran zu erhöhen, die sich an den weltweiten Leitlinien, Standards und Methoden in gesundheitsbezogenen Bereichen, GMP-Standards und FDA-Regulatorien orientiert.

Mittelständisches Deutsches Pharmaunternehmen, Deutschland

Referenzdatenblatt: "Planung einer Fed-Batch-Fermentation und Aufbereitung für die großtechnische Synthese von Peptidantibiotika" (PDF).

Lonza Group, Schweiz

Referenzdatenblatt: "Planung und Bau einer Multi-Purpose Bioproduktionsanlage - Herstellung von API unter cGMP-Konditionen". (PDF).

Intervet International GmbH, München

"Das gute Anlagendesign hat die Ausbeute pro Kampagne deutlich erhöht und übersteigt mit 11.000 Injektoren pro Stunde unsere maximalen Erwartungen."

Referenzdatenblatt: "Wettlauf um cpk 1,33 - Prozessentwicklung und -optimierung einer aseptischen Ansatz- und Abfüllanlage für Einmal-Injektionspräparate" (PDF).

sanofi aventis Deutschland GmbH, Frankfurt am Main

"Sehr gute Zusammenarbeit auch in schwierigen Projektphasen."

Referenzdatenblatt: "Bau einer Pharmafabrik zur Herstellung steriler Flüssigkeiten" (PDF).

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach/Riss

"Es hat sich für Boehringer gelohnt, den Branchenprimus für das Projekt auszuwählen."

Referenzdatenblatt: "Qualifizierung und Validierung der Prozessanlagen im Neubau H122 am Standort Biberach a. d. Riss" (PDF).

Referenzdatenblatt: "Qualifizierung und Validierung der TGA-Systeme im Neubau H122 am Standort Biberach a. d. Riss" (PDF).

Roche, Grenzach

Weitere Projekte

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